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無塵車間裝修為您介紹分析制藥車間、工業(yè)無塵車間暖通的差異
來源：www.jjwccj.com 發(fā)布時間：2018年08月06日
大家知道制藥車間和工業(yè)車間之間有哪些差異嗎？不知道的下面就和我們一起來了解一下吧。
從凈化工程角度出發(fā)，制藥車間和工業(yè)無塵車間的建設(shè)凈化工程有著太多的相似性：兩者都是高科技高附加值的重點行業(yè)，都以無塵室為生產(chǎn)核心區(qū)域，都需要高精度的暖通、純水、特氣等系統(tǒng)作為生產(chǎn)支持，都設(shè)計要求較高投資較大等，這些相同之處使得凈化工程公司積極拓展業(yè)務(wù)，但兩者還有一定的差異，尤其是一些對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的差異。
一、風(fēng)險和風(fēng)險控制的差異
風(fēng)險和風(fēng)險控制的差異是兩者差異的根源：制藥車間產(chǎn)品(也就是藥品)出現(xiàn)殘次品將直接影響到人的健康，影響巨大。因此，兩者對風(fēng)險的理解和風(fēng)險的控制有著較大的差異，這也導(dǎo)致了后面諸如水、電、暖、控、文件、驗證等系統(tǒng)的差異。
二、暖通(空調(diào))系統(tǒng)的差異
無塵室首先是從電子行業(yè)提出并發(fā)展壯大的，電子行業(yè)為了有效地控制微量雜質(zhì)，以保證微電子，面板晶體元電子電路這些高科技產(chǎn)品的成品率和可靠性，是最早應(yīng)用無塵室的一批行業(yè)，之后無塵室在電子、核工業(yè)、航空航天、制藥、精密機(jī)械、化工、食品、化妝品等行業(yè)得到廣濟(jì)應(yīng)用。制藥車間為了對細(xì)菌和塵埃粒子進(jìn)行控制，也是以無塵室為生產(chǎn)的核心區(qū)域。制藥車間和工業(yè)無塵車間在暖通系統(tǒng)上有很多相同點，都需要設(shè)計一定面積的無塵室，都需要在人流物流動線中設(shè)置更衣區(qū)域或緩沖區(qū)域，都需要在溫度、濕度、壓力、壓差、塵埃粒子等方面進(jìn)行檢測和控制等等。但兩者在暖通系統(tǒng)上也有一些不同，這些不同點主要有：工業(yè)無塵車間的潔凈等級要求要高于制藥車間，要求高的工業(yè)無塵車間有十級和一級，一般制藥車間以萬級、十萬級居多，要求高的制藥車間有千級和局部百級，(局部百級是指房間是千級或萬級，但房間內(nèi)的某設(shè)備內(nèi)部空間是百級，而非房間百級)，制藥車間沒有十級和一級的無塵室。由于靜電對電子產(chǎn)品有比較大的影響，因此工業(yè)無塵車間的濕度控制要求比較嚴(yán)格，而制藥車間對濕度要求比較寬泛，尤其是原料藥或者封裝成品藥對房間濕度控制往往是“名存實亡”，有加濕設(shè)備但日常不需要運作，設(shè)計中需要弱化以節(jié)約成本。和工業(yè)無塵車間相比，制藥車間的空調(diào)系統(tǒng)需要有消毒滅菌的設(shè)備，一般通過在AHU(組合式空調(diào)箱)中增加臭氧發(fā)生器、甲醛熏蒸設(shè)備、氣態(tài)過氧化氫(VHP)發(fā)生器中的一種或多種來實現(xiàn)(GMP要求需要兩種或兩種以上的滅菌方式以排除細(xì)菌的抗藥性影響)。防靜電要求和滅菌要求的差異影響到庫板的選型，工業(yè)無塵車間的庫板需要選擇防靜電的庫板，制藥車間沒有此方面的要求，另外制藥車間的排氣系統(tǒng)也是設(shè)計中的重點，從生物安全性考慮，一些關(guān)鍵房間的排氣要增加高效過濾網(wǎng)，防止細(xì)菌或病毒被排放到大氣中。工業(yè)無塵車間因為可能使用砷、鎵、氟等有毒有害氣體，其排氣往往需要經(jīng)過洗滌塔處理，而且工業(yè)無塵車間排氣量要比制藥車間大的多，新風(fēng)補(bǔ)充量也要大得多。
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